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新聞動態

【創新支撐】精鼎醫藥國內首家早期臨床研究合作中心落戶北大醫療魯中醫院

6月19日,北大醫療產業集團旗下北大醫療魯中醫院與精鼎醫藥(Parexel International)舉行“藥物早期研究合作簽約儀式”。北大醫療產業集團CEO宋金松,淄博市衛生健康委黨組成員、市衛生計生宣教中心主任王軍瑋,臨淄區人民政府副區長李玲等有關領導及國內外11家制藥企業代表100余人共同參與并見證雙方的合作簽約暨項目啟動儀式。雙方將致力于精鼎醫藥公司的國際藥物早期臨床研究項目在國內的正式實施,本次合作也標志著精鼎醫藥公司在國內第一家早期臨床研究合作中心正式落成。


精鼎醫藥副總裁李剛與北大醫療魯中醫院院長顧國明簽約




與會嘉賓共同參與啟動儀式

隨著我國加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH),中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》不斷落實,國內藥物臨床研究領域的發展日新月異,特別是藥物臨床試驗機構的發展方興未艾。

為進一步提升下屬醫療機構臨床創新研究的質量與水平,激發醫生創新動力,夯實我國醫藥創新的基礎,造福更多百姓,北大醫療產業集團堅持“品質+創新”戰略,立足全球視野,積極拓展與國際頂級CRO企業的合作。通過本次合作,精鼎醫藥將國際早期臨床試驗項目不斷引入北大醫療魯中醫院,幫助醫院完善臨床試驗質量管理體系,培訓研究人員,將北大醫療魯中醫院打造成為精鼎醫藥在國內臨床試驗的核心基地,建設成為符合國際規范的臨床試驗機構。

早期藥物臨床研究為北大醫療的醫藥工業和創新創投板塊提供了良好的臨床科研平臺,加速提升了北大醫療藥物研發的自主創新能力,是創新藥研發過程中的關鍵一環,對促進最先進的醫療技術反哺北京大學和所屬醫療體系、回饋大眾和社會具有重要意義。

未來,北大醫療產業集團將不斷探索臨床創新模式,引領下屬醫療機構加速實現臨床科研突破,塑造更強的技術成果轉化力和創新產業成長力,為中國醫藥產業的升級助力。

關于精鼎醫藥(Parexel International)?
精鼎醫藥成立于1982年,是全球頂尖的藥物研究合同委托機構(CRO)。總部位于美國生物醫藥圣地馬薩諸塞州的波士頓附近,擁有接近20,000 名員工,為全球100多個國家的客戶提供支持。能夠提供全世界CRO領域最為全面的新藥臨床階段研發服務,服務內容包括新藥開發策略的擬定與計劃、國際臨床試驗規劃執行及整合、臨床試驗的監測、臨床試驗數據處理、臨床研究統計分析、臨床試驗總結及統計報告、臨床試驗稽核服務、臨床試驗供應和物流服務、臨床電子數據采集、臨床醫學信息管理系統、新藥查驗登記事務和國際臨床試驗相關法規咨詢等。

關于北大醫療魯中醫院?
北大醫療魯中醫院是北大醫療集團旗下一所集醫療、保健、科研、教學、急救、康復于一體的國有大型三級甲等綜合醫院,2017年5月取得國家藥監局資格認定證書,目前擁有燒傷、消化內科、心血管內科、呼吸內科、內分泌、腫瘤6個臨床專業以及Ⅰ期臨床試驗中心。醫院按照國際標準進行配置和建設Ⅰ期臨床試驗中心,特聘國家新藥評審中心專家、國家審核查驗中心專家侯杰博士擔任Ⅰ期臨床試驗中心主任,設置床位100張,專職研究團隊30余人,目前已經承接各項臨床試驗項目41項,承接臨床試驗項目位居全省前列。
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